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临床试验常见英语词汇

时间：2025-11-10 15:00:32 赛赛英语词汇我要投稿

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临床试验常见英语词汇

　　临床试验英语词汇，无疑是“新手上路”的第一大难题，以下是小编跟大家介绍临床试验常见英语词汇，欢迎大家阅读!

临床试验常见英语词汇

　　临床试验常见英语词汇 1

　　Clinical Trial 临床试验

　　Protocol 试验方案

　　Synopsis 摘要

　　Study Objective 研究目的

　　Study Endpoint 研究终点

　　Study Design 研究设计

　　Study Procedure 研究流程

　　Study Completion 研究完成

　　Study Termination 研究终止

　　Baseline 基线

　　Inclusion Criteria 入组标准

　　Exclusion Criteria 排除标准

　　IVRS- Interactive Voice Response System 交互式语音应答系统

　　IWRS- Interactive Web Response System 交互式网络应答系统

　　SDV -Source Data Verification 原始数据核查

　　EDC- Electronic Data Capture 电子数据采集

　　Statistical Methods 统计学方法

　　Single Blinding 单盲

　　Double Blinding 双盲

　　Placebo 安慰剂

　　Placebo Control 安慰剂对照

　　Active Control 阳性对照、活性对照

　　Blank Control 空白对照

　　Blinding/Masking 盲法/设盲

　　Randomized, Double-blind Study 随机对照双盲试验

　　Outcome Assessment 结果评价

　　Multi-center Trial 多中心试验

　　OS-Overall Survival 总生存期

　　PFS- Progression Free Survival 无进展生存期

　　Contract/Agreement 合同/协议

　　GCP- Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范

　　GMP- Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范

　　SOP- Standard Operating Procedure 标准操作规程

　　Protocol Amendments 修正案

　　CRF- Case Report Form 病历报告表

　　IB- Investigator’s Brochure 研究者手册

　　ICF- Informed Consent Form 知情同意书

　　QA- Quality Assurance 质量保证

　　QC-Quality Control 质量控制

　　Monitoring 监查

　　Monitor 监查员

　　Audit 稽查

　　Auditor 稽查员

　　Inspection 视察

　　CFDA - China Food and Drug Administration 国家食品药品监督管理局

　　FDA- Food and Drug Administration 美国食品与药品监督管理局

　　ICH- International Conference on Harmonization 国际协调会议

　　IEC Independent Ethics Committee 独立伦理委员会

　　IRB-Institutional Review Board 机构审查委员会

　　Sponsor 申办者

　　CRO -Contract Research Organization 合同研究组织

　　SMO-Site Management Organization 现场管理组织

　　Investigational Site 研究中心

　　Investigator 研究者

　　PI- Principal Investigator 主要研究者

　　SI- Sub-investigator 助理研究者

　　CRC- Clinical Research Coordinator 临床研究协调员

　　Initial Meeting 启动会

　　SIV-Site Initiation Visit 中心启动访视

　　临床试验常见英语词汇 2

　　Subject 受试者

　　Subject Screening Log 受试者筛选表

　　Subject Enrollment Log 受试者入选表

　　Subject Identification Code 受试者识别代码

　　FPI/FSI-First Patient/Subject In 首例受试者入组

　　LPI/LSI-Last Patient/Subject In 末例受试者入组

　　LPO/LSO-Last Patient/Subject Out 末例受试者出组

　　Recruitment 招募

　　Screening 筛选

　　Randomization 随机

　　Enrollment 入组

　　Visit 访视

　　Visit Window 访视窗口期

　　Out of Visit Window 超窗

　　Follow Up 随访

　　Withdrawal 脱落

　　Compliance 依从性

　　Wash-out Period 洗脱期

　　Cycle 周期

　　Treatment Allocation 治疗分配

　　Patient File 病人档案

　　Case Record/Medical History 病历

　　SD -Source Data/Document/Documentation 原始数据/文件

　　Subject Diary 受试者日记

　　Demography 人口统计学

　　DOB-Date of Birth 出生日期

　　Race 种族

　　Physical Exam 体格检查

　　Vital Signs 生命体征

　　Height 身高

　　Weigh 体重

　　Temperature 体温

　　Pulse/Heart rate 脉搏/心率

　　Systolic Blood Pressure 收缩压

　　Diastolic Blood Pressure 舒张压

　　ECG-Electrocardiogram 心电图

　　Chest X-ray 胸部X光

　　Image 影像学

　　临床试验常见英语词汇 3

　　Laboratory Assessment 实验室评估

　　CS/NCS-Clinical Significant/Non-Clinical Significant 有临床意义/无临床意义

　　Hematology/Blood Routine Test 血液学/血常规

　　Hemoglobin 血红蛋白

　　Platelets 血小板

　　RBC-Red Blood Cell 红细胞

　　WBC-White Blood Cell 白细胞

　　Neutrophils 中性粒细胞

　　Lymphocytes 淋巴细胞

　　Monocytes 单核细胞

　　Eosinophils 嗜酸性粒细胞

　　Basophils 嗜碱性粒细胞

　　Urinalysis 尿液分析

　　Glucose 葡萄糖

　　Ketones 酮体

　　Leukocytes 粒性白细胞

　　Nitrite 亚硝酸盐

　　Bilirubin 胆红素

　　Protein 蛋白

　　Crystals 晶体

　　pH 酸碱度

　　Blood Biochemistry 血液生化

　　Calcium 钙

　　Magnesium 镁

　　Phosphorus 磷

　　Sodium 钠

　　Potassium 钾

　　Chloride 氯

　　Creatinine 肌酐

　　BUN-Blood Urea Nitrogen 尿素氮

　　TP- Total Protein 总蛋白

　　Albumin 白蛋白

　　AST /SGOT 谷草转氨酶/门冬氨酸氨基转移酶

　　ALT/ SGPT 谷丙转氨酶/丙氨酸氨基转移酶

　　ALP-Alkaline Phosphatase 碱性磷酸酶

　　TB- Total Bilirubin 总胆红素

　　LDH 乳酸脱氢酶

　　GGT 谷氨酰转氨酶

　　Glucose 葡萄糖

　　Blood Coagulation 凝血

　　PT-Prothrombin Time 凝血酶原时间

　　PT-INR 凝血酶原时间-国际标准化比值

　　APTT 活化部分凝血活酶时间

　　临床试验常见英语词汇 4

　　IP-Investigational Product 研究产品

　　CM -Concomitant Medication 合并用药

　　Drug Receive 药物接收

　　Drug Storage 药物储存

　　Drug Dispense 药物分发

　　Drug Return 药物返还

　　Drug Destroy 药物销毁

　　Quantity 数量

　　Medication No. 研究药品编号

　　Packaging 包装

　　Labeling 标签

　　Drug Accountability 药物清点

　　Drug Administration 药物使用

　　Overdose 药物过量

　　Dose Reduce 剂量降低

　　Dose Interrupt 剂量中断(暂停)

　　Dose Discontinuation 剂量终止(完全终止)

　　临床试验常见英语词汇 5

　　ADR- Adverse Drug Reaction 药物不良反应

　　AE- Adverse Event 不良事件

　　SAE Serious Adverse Event 严重不良事件

　　Seriousness 严重性(性质)

　　Severity 严重程度(程度)

　　Grade 级别

　　Results in death 导致死亡

　　Life threatening 危急生命

　　Requires or prolongs hospitalization 导致或延长住院时间

　　Congenital anomaly/Birth defect 先天畸形/出生缺陷

　　Persistent or significant disability/ incapacity 永久或重大伤残/丧失工作能力

　　Mild 轻度

　　Moderate 中度

　　Severe 重度

　　Safety Assessment/Evaluation 安全评估

　　SUSAR=Serious and Unexpected Suspected Adverse Reaction 严重的非预期疑似相关的药品不良反应

　　Anemia 贫血(血红蛋白降低)

　　Hemoglobin increased 血红蛋白升高

　　Hypertension 高血压

　　Hypotension 低血压

　　Abdominal pain 腹痛

　　Stomach pain 胃痛

　　Constipation 便秘

　　Diarrhea 腹泻

　　Nausea 恶心

　　Vomiting 呕吐

　　Cough 咳嗽

　　Fatigue 疲劳

　　Fever 发热

　　Pain 疼痛

　　Anorexia 厌食症(食欲不振)

　　Headache 头痛

　　Hypersomnia 嗜睡

　　Insomnia 失眠

　　Alopecia 脱发

　　Weight gain 体重增加

　　Weight loss 体重降低

　　临床试验常见英语词汇 6

　　CRA 临床监查员 Clinical Research associate

　　CRC 临床（研究）协调员 Clinical Research Coordinator

　　PI 主要研究者 Principal Investigator

　　Sub-I 研究者 sub-Investigator

　　IP 试验用药品 Investigational Product

　　GCP 药品临床试验管理规范Good Clinical Practice

　　临床试验常见英语词汇 7

　　1. CRP (clinical research physician)

　　解释：临床研究医生，负责临床试验中的医学相关工作，包括患者筛选、医学评估、不良事件处理等。

　　2. VP (vice president)

　　解释：副总经理，在公司层级中担任高级管理职务，负责特定业务领域的运营和管理。

　　3. CO (clinical operation)

　　解释：临床运营，负责临床试验的整体运营工作，包括项目计划、资源调配、进度管理等。

　　4. RA (regulatory affairs)

　　解释：注册事务，负责临床试验的注册申请、法规遵循、与监管机构沟通等工作。

　　5. IMP (investigational medicinal product)

　　解释：试验用药品，用于临床试验的药物，需经过严格的质量控制和安全性评估。

　　6. impartial witness

　　解释：公平见证人，在临床试验中负责见证和记录特定事件或操作，确保过程的公正性和透明度。

　　7. CDMO (contract development manufacture organization)

　　解释：合作研发生产组织，提供从药物研发到生产的一站式服务，与制药企业合作推进药物研发进程。

　　8. IDMC (independent data monitoring committee)

　　解释：独立数据监查委员会，负责定期审查临床试验数据，评估试验的安全性、有效性和伦理合规性。

　　9. CRM (clinical research manager)

　　解释：临床研究经理，负责临床试验项目的整体管理和协调工作，确保项目按计划顺利进行。

　　10. PMD (project management director)

　　解释：项目管理总监，在临床试验项目中担任高级管理职务，负责项目的战略规划、资源调配和风险管理。

　　11. QAD (quality assurance director)

　　解释：质量保证总监，负责临床试验项目的质量保证工作，确保项目符合相关法规和标准要求。

　　12. QCM (quality control manager)

　　解释：质量控制经理，负责临床试验项目的质量控制工作，对试验过程、数据和结果进行严格的检查和审核。

　　13. SSU (study set up)

　　解释：研究启动前准备工作，包括项目策划、预算编制、团队组建、伦理审查等，为临床试验的顺利开展奠定基础。

　　14. COV/SOV (close out visit/site close-out visit)

　　解释：中心关闭访视，在临床试验结束后对研究中心进行的.访视，目的是确认试验数据的完整性、准确性和合规性，并整理相关文件资料。

　　15. EOT (end of treatment)

　　解释：治疗结束，指临床试验中患者完成所有规定治疗的时间点。

　　16. EOS (end of study)

　　解释：研究结束，指临床试验全部完成，包括数据收集、分析和报告撰写等工作。

　　17. kick-off meeting

　　解释：启动大会，在临床试验开始前召开的会议，旨在明确项目目标、分工和计划，确保各方对试验有共同的理解和期望。

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